上海信帆生物：2015版中國藥典微生物檢驗用標準菌株現貨供應

更新時間：2018-07-30

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上海信帆生物：2015版中國藥典微生物檢驗用標準菌株現貨供應

2015版藥典即將于今年12月實施，較之2010版，新版藥典在藥品微生物檢驗和檢定方法上做出了重大改變，包括將藥品微生物相關檢查方法及微生物限度標準與歐美等藥典協調統一的修訂，實驗環境和培養基系統的修訂等，對國內制藥企業在微生物檢驗和檢定方面提出了更高的要求和挑戰。

1、培養基“靈敏度檢查”供試菌株

序號	中文名稱	標準推薦編號
1.	金黃色葡萄球菌 Staphylococcus aureus	CMCC (B) 26003
2.	銅綠假單胞菌 Pseudomonas aeruginosa	CMCC (B) 10104
3.	枯草芽胞桿菌 Bacillus subtilis	CMCC (B) 63501
4.	生孢梭菌 Clostridium sporogenes	CMCC (B) 64941
5.	白假絲酵母 Candida albicans （白色念珠菌）	CMCC (F) 98001
6.	黑曲霉 Aspergillus niger	CMCC (F) 98003

2、“方法適用性試驗”供試菌株

序號	中文名稱	標準推薦編號
1.	大腸埃希氏菌 Escherichia coli	CMCC (B) 44102
2.	金黃色葡萄球菌 Staphylococcus aureus	CMCC (B) 26003
3.	銅綠假單胞菌 Pseudomonas aeruginosa	CMCC (B) 10104
4.	枯草芽胞桿菌 Bacillus subtilis	CMCC (B) 63501
5.	生孢梭菌 Clostridium sporogenes	CMCC (B) 64941
6.	白假絲酵母 Candida albicans （白色念珠菌）	CMCC (F) 98001
7.	黑曲霉 Aspergillus niger	CMCC (F) 98003

通則1105 非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法

1、“計數培養基適用性檢查和供試品計數方法適用性試驗”供試菌株

序號	中文名稱	標準推薦編號
1.	金黃色葡萄球菌 Staphylococcus aureus	CMCC (B) 26003
2.	銅綠假單胞菌 Pseudomonas aeruginosa	CMCC (B) 10104
3.	枯草芽胞桿菌 Bacillus subtilis	CMCC (B) 63501
4.	白假絲酵母 Candida albicans （白色念珠菌）	CMCC (F) 98001
5.	黑曲霉 Aspergillus niger	CMCC (F) 98003

通則1106 非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法

1、“培養基適用性檢查和控制菌檢查方法適用性試驗”供試菌株

序號	中文名稱	標準推薦編號
1.	金黃色葡萄球菌 Staphylococcus aureus	CMCC (B) 26003
2.	銅綠假單胞菌 Pseudomonas aeruginosa	CMCC (B) 10104
3.	大腸埃希氏菌 Escherichia coli	CMCC (B) 44102
4.	乙型副傷寒沙門氏菌 Salmonella paratyphi β	CMCC (B) 50094
5.	白假絲酵母 Candida albicans （白色念珠菌）	CMCC (F) 98001
6.	生孢梭菌 Clostridium sporogenes	CMCC (B) 64941

通則1121 抑菌效力檢查法

1、“培養基適用性檢查、方法適用性試驗、抑菌效力測定試驗”供試菌株

序號	中文名稱	標準推薦編號
1.	金黃色葡萄球菌 Staphylococcus aureus	CMCC (B) 26003
2.	銅綠假單胞菌 Pseudomonas aeruginosa	CMCC (B) 10104
3.	大腸埃希氏菌 Escherichia coli	CMCC (B) 44102
4.	白假絲酵母 Candida albicans （白色念珠菌）	CMCC (F) 98001
5.	黑曲霉 Aspergillus niger	CMCC (F) 98003

上海信帆生物：2015版中國藥典微生物檢驗用標準菌株現貨供應